Investigación clínica
Desde nuestra Unidad de EII creemos firmemente que sin investigación, no hay progreso. Precisamente por esto, participamos en numerosos estudios con el fin de ampliar el conocimiento de la patología y disponer de herramientas innovadoras que ayuden a mejorar el control que tenemos de la enfermedad.
Un estudio de investigación clínica consiste en probar una alternativa terapéutica nueva, para comprobar su eficacia y seguridad y valorar si es mejor o no que lo que ya hay disponible.
Puede investigarse sobre nuevos fármacos, nuevos dispositivos, nuevos procedimientos o nuevas formas de utilización de los tratamientos ya existentes (combinaciones de fármacos, nuevas vías de administración…). También se investiga recogiendo datos de pacientes de determinadas características para ampliar la información de la que se dispone sobre un fármaco ya conocido.
Para ello, los estudios de investigación necesitan la aprobación de las autoridades nacionales e internacionales correspondientes, y se acompañan de unos controles y mediciones de la eficacia y seguridad muy estrictos. Además, los pacientes participantes deben cumplir unos criterios de selección definidos en los protocolos de los diferentes estudios.
Consideramos que la parte más importante para llevar a cabo un estudio de investigación sois los pacientes, aquellos que realmente comprendéis la necesidad del desarrollo de la medicina en este campo. Creemos que la investigación clínica es una parte más del proceso asistencial, imprescindible para ofrecer una atención excelente. Supone una oportunidad para muchos de vosotros, pero también es una responsabilidad social con quienes nos confiáis su salud hoy y con quienes lo harán en el futuro.
Ventajas de participar en un estudio de investigación clínica:-
- Acceso a nuevos tratamientos que aún no están disponibles para la población general. El desarrollo de un nuevo fármaco es un proceso muy largo (puede durar entre 10 y 15 años). De los miles de moléculas que se identifican en el laboratorio, sólo unas pocas llegan a investigarse en ensayos clínicos. Cuando esto ocurre, estos fármacos ya han superado muchos filtros de seguridad y eficacia, y suponen una opción avanzada en el camino hacia su aprobación. Participando en un estudio de investigación, en caso de que el nuevo tratamiento funcione, podréis a una buena alternativa terapéutica, incluso años antes de que esté disponibles en el mercado.
- Contribución al avance de la biomedicina: No hay nadie que entienda mejor que los propios pacientes la importancia del avance de la medicina. Muchos nos preguntáis con frecuencia por la posibilidad de colaborar en investigación, simplemente con el fin de ayudar. Al participar en este tipo de estudios, estáis colaborando en el futuro de la EII, ya que la investigación en la que hoy participas tú, puede ser fundamental para mejorar el tratamiento de la EII en el futuro.
- Mayor control de la enfermedad y posibles complicaciones: Participar en un ensayo clínico implica un estrecho seguimiento de tu estado de salud, tanto en términos de eficacia del tratamiento como de seguridad. Estarás en todo controlado y monitorizado de una manera exhaustiva.
- Mayor implicación en el manejo de tu enfermedad: Los pacientes que participáis en ensayos clínicos tenéis un papel más activo en el control de vuestra patología. Al realizar procedimientos como cuestionarios de calidad de vida o la entrega de muestras, adquirís un conocimiento más profundo sobre vuestra enfermedad, lo que os permitirá gestionar mejor vuestra salud y colaborar de manera más efectiva en vuestro tratamiento.
Si estáis interesad@ en participar en un estudio clínico o deseaís obtener más información, no dudéis en poneros en contacto con la unidad a través de correo electrónico: eii.ensayos.huphm@gmail.com
Nuestro equipo y experiencia en investigación:-
Los miembros de nuestra Unidad tienen una amplia experiencia investigadora, habiendo participado en numerosos ensayos clínicos multicéntricos de fases II, III, IV y estudios observacionales, a nivel nacional e internacional.
Nuestro equipo está compuesto por 5 gastroenterólogas especialistas en EII, dos enfermer@s especializad@s, una psicóloga y una coordinadora de estudios. También contamos con el inestimable apoyo del Servicio de Farmacología Clínica de nuestro hospital, para poder realizar todos los procedimientos y visitas del ensayo se realicen de manera rigurosa y profesional.
Formamos parte del Instituto de Investigación Sanitaria del HUPHM, Área 2
Colaboramos con distintas entidades:
- Grupos de trabajo nacionales GETECCU y G-EducaInflamatoria
- Grupos de trabajo internacionales.
- Otros hospitales nacionales e internacionales.
- Industria Farmacéutica.
LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN:
Las líneas de investigación a las que nos dedicamos son:
- Eficacia y seguridad de nuevas moléculas.
- Eficacia y seguridad de combinación de tratamientos.
- Eficacia y seguridad de fármacos en nuevas vías de administración.
- Registros de medicamentos: Estudios que se realizan una vez el fármaco está comercializado y es ya utilizado en práctica clínica habitual.
- Embarazo, lactancia y fertilidad en enfermedad inflamatoria intestinal.
- Endoscopia en la enfermedad inflamatoria intestinal.
- Prevalencia de problemas psicológicos en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
- Telemedicina en la enfermedad inflamatoria intestinal.
- Big data e Inteligencia Artificial en enfermedad inflamatoria intestinal.
- Detección precoz de enfermedad inflamatoria intestinal en pacientes con otras patologías (reumatológicas, dermatológicas, oftalmológicas).